FDA avalia inclusão de alerta de “tarja preta” em vacinas contra a Covid-19

Por Guia Miraí

Proposta ainda em discussão gera repercussão, enquanto autoridades e fabricantes reforçam a segurança e os benefícios da imunização

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, avalia a possibilidade de incluir um alerta de “tarja preta” em vacinas contra a Covid-19. O rótulo é o mais severo adotado pela agência e costuma indicar a existência de riscos graves associados a um medicamento. Segundo fontes ligadas ao órgão, no entanto, a proposta ainda não foi finalizada e pode sofrer alterações.

O tema ganhou repercussão após a divulgação de um memorando atribuído ao médico Vinay Prasad, figura conhecida por posições críticas dentro da FDA. No documento, ele levanta preocupações sobre possíveis riscos da vacinação, incluindo alegações de mortes infantis, sem apresentar dados conclusivos que sustentem as afirmações. O Departamento de Saúde dos Estados Unidos afirmou que qualquer especulação neste momento é prematura e que não há decisão oficial tomada.

Em resposta ao debate, as farmacêuticas Pfizer e Moderna defenderam a segurança de seus imunizantes. As empresas ressaltaram que as vacinas contra a Covid-19 continuam sendo amplamente monitoradas por sistemas de vigilância internacionais e que os dados acumulados ao longo dos últimos anos confirmam um perfil de segurança favorável.

Especialistas em saúde pública destacam que a inclusão de uma “tarja preta” não significa, necessariamente, a retirada de um produto do mercado, mas pode gerar confusão e insegurança na população se não for acompanhada de informações claras e baseadas em evidências científicas.

Estudos recentes reforçam os benefícios da vacinação. Pesquisas indicam que as vacinas contra a Covid-19 evitaram milhões de mortes em todo o mundo desde o início da pandemia e contribuíram para a redução significativa de internações e atendimentos de emergência, inclusive entre crianças imunizadas durante a temporada de 2024–2025.

Enquanto a FDA segue analisando o tema, autoridades de saúde reiteram a importância da vacinação como uma das principais ferramentas para a prevenção de formas graves da doença. A decisão final, caso ocorra, deverá ser acompanhada de orientações técnicas detalhadas para profissionais de saúde e para a população em geral.