Vacina contra a dengue do Butantan é aprovada pela Anvisa; veja como funciona e quando estará disponível

Por Guia Miraí

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, de forma inédita, a vacina brasileira contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, aguardado há anos, chega em um momento crítico, marcado por sucessivos recordes de casos da doença em diversas regiões do país.

A nova vacina — chamada por enquanto de Butantan-DV — promete ampliar a oferta de proteção contra um dos maiores problemas de saúde pública do Brasil, especialmente diante da circulação simultânea dos quatro sorotipos do vírus.

Como a vacina funciona?

A vacina do Butantan é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Seu princípio é baseado em um vírus atenuado, estratégia semelhante à usada em vacinas tradicionais, como a da febre amarela.

Mecanismo de ação

• O imunizante utiliza vírus vivos enfraquecidos, incapazes de causar a doença em pessoas saudáveis.

• Ao entrar no organismo, o vírus atenuado estimula uma resposta imunológica completa e duradoura, criando anticorpos e resposta celular contra todos os sorotipos.

• A vacina é aplicada em dose única, facilitando campanhas de imunização em larga escala.

Estudos clínicos mostraram que a vacina é segura e eficaz para crianças, adolescentes e adultos, sem a necessidade de comprovação prévia de infecção pela dengue — vantagem importante em comparação com alguns imunizantes já existentes.

Segundo dados apresentados pelo Instituto Butantan, os testes da fase 3 com mais de 16 mil voluntários demonstraram:

• Alta proteção contra casos sintomáticos de dengue

• Redução significativa de casos graves e internações

• Excelente perfil de segurança, com eventos adversos leves e transitórios, como dor no local da aplicação

A vacina também demonstrou proteção consistente mesmo em regiões com alta circulação do vírus e em pessoas que nunca tiveram dengue antes.

Quando a vacina estará disponível?

Com a aprovação da Anvisa, a próxima etapa é a produção em larga escala e incorporação pelo Ministério da Saúde ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

O Butantan já informou que possui capacidade industrial para ampliar rapidamente a fabricação, mas a distribuição só deve ocorrer após as etapas de validação de lotes e definição do público-alvo inicial.

A expectativa é de que a vacina esteja disponível:

• Primeiro para grupos prioritários — crianças, adolescentes e moradores de áreas endêmicas

• Posteriormente, para toda a população, conforme avançar a produção

O Brasil enfrenta, há anos, ciclos de epidemias de dengue agravados por:

• Urbanização rápida

• Condições climáticas favoráveis ao Aedes aegypti

• Baixa capacidade de controle do mosquito

• Reinfecções por diferentes sorotipos

Somente em 2024 e 2025, várias cidades brasileiras registraram explosões de novos casos, pressionando o sistema de saúde.

A chegada da vacina do Butantan representa:

• Mais autonomia na produção nacional de imunizantes

• Maior oferta, reduzindo dependência de vacinas importadas

• Ampliação da cobertura, especialmente para populações de risco

• Possível redução expressiva de hospitalizações e mortes

A aprovação da vacina contra a dengue do Instituto Butantan pela Anvisa marca um avanço histórico para a saúde pública brasileira. O imunizante é seguro, eficaz, protege contra os quatro tipos de dengue e pode ser aplicado em dose única, facilitando campanhas de vacinação.

A expectativa é de que, nos próximos meses, autoridades de saúde definam o cronograma de distribuição e os grupos prioritários para início da imunização.