Anvisa manda retirar xaropes com clobutinol do mercado por risco cardíaco

Por Guia Miraí

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada em xaropes para tosse. A medida, publicada no Diário Oficial da União, vale para todo o país e impede fabricação, venda, distribuição e uso desses produtos.

A decisão foi baseada em parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou risco de arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do intervalo QT — alteração elétrica do coração que pode levar a desmaios e até morte súbita.

Segundo a Anvisa, o risco à saúde foi considerado alto o suficiente para justificar a retirada completa do princípio ativo do mercado. A proibição vale para todos os medicamentos com clobutinol, independentemente da marca ou fabricante.

A agência não divulgou uma lista oficial de marcas afetadas na decisão mais recente.

No entanto, medicamentos conhecidos historicamente por conter clobutinol incluem:

* Silomat

* Silomat Plus

Esses produtos já foram retirados do mercado em outros momentos e países justamente pelo mesmo risco cardíaco.

Além deles, o clobutinol já esteve presente em diversos xaropes genéricos e similares, comercializados por diferentes laboratórios, o que amplia o alcance da decisão atual.

O que muda para o consumidor?

A recomendação da Anvisa é clara:

* Interromper imediatamente o uso de medicamentos com clobutinol

* Procurar um médico para substituição por alternativas seguras

A agência reforça que a retirada segue o princípio de precaução, já que os riscos superam os benefícios terapêuticos.

O clobutinol é um antitussígeno antigo, já retirado do mercado em vários países após relatos de efeitos adversos graves, especialmente cardíacos.

A nova decisão no Brasil segue essa tendência internacional de maior rigor na avaliação de segurança de medicamentos já existentes.