Genérico do Ozempic produzido no Brasil é aprovado pela Anvisa

Por Guia Miraí

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento produzido pelo laboratório EMS que utiliza a semaglutida sintética — mesmo princípio ativo presente no Ozempic. A decisão marca um momento importante para a indústria farmacêutica brasileira e amplia as opções de tratamento para pacientes com diabetes tipo 2 no país.

Segundo informações divulgadas nesta terça-feira (26), o Ozivy se torna a primeira caneta de semaglutida sintética fabricada no Brasil. O medicamento foi desenvolvido após o vencimento da patente do Ozempic, ocorrido em março deste ano, permitindo que novas empresas passassem a produzir versões semelhantes do produto.

A semaglutida é um medicamento utilizado principalmente no controle do diabetes tipo 2, ajudando a regular os níveis de açúcar no sangue. Além disso, ela também ganhou notoriedade nos últimos anos devido ao seu efeito na perda de peso, tornando-se popular mundialmente.

Com a aprovação da Anvisa, o Ozivy poderá ser comercializado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença apenas com alimentação e exercícios físicos. O tratamento pode ser utilizado isoladamente ou combinado com outros medicamentos para diabetes.

Especialistas apontam que a fabricação nacional pode aumentar a oferta do medicamento no mercado brasileiro e, futuramente, contribuir para a redução dos preços. Atualmente, medicamentos à base de semaglutida possuem alta demanda e frequentemente enfrentam problemas de disponibilidade em farmácias.

A EMS informou que o produto passou por rigorosos testes técnicos de eficácia, segurança e qualidade durante o processo de avaliação da Anvisa, iniciado ainda em 2023.

Apesar do avanço, médicos alertam para o uso responsável da semaglutida. O medicamento deve ser utilizado apenas com prescrição médica e acompanhamento profissional, já que efeitos colaterais e riscos podem ocorrer quando há automedicação ou uso inadequado.

Entre os efeitos mais comuns estão náuseas, vômitos, desconforto gastrointestinal e alterações no apetite.

A aprovação do Ozivy representa um marco para o setor farmacêutico brasileiro, especialmente no segmento de medicamentos biotecnológicos e sintéticos de alta complexidade. O movimento também deve aumentar a concorrência no mercado dominado até então por fabricantes internacionais.

A expectativa é que o lançamento comercial aconteça nos próximos meses, após definição de estratégias de distribuição e precificação.